Nộp đơn dễ dàng
Nộp đơn dễ dàng
Tweet
Facebook
Copy Link
Phúc lợi
- Laptop
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Phụ cấp
- Đồng phục
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Công tác phí
- Nghỉ phép năm
Mô tả Công việc
The Regulatory Affairs Assistant Manager is responsible for planning, preparing, and monitoring dossiers for approval related to the registration, notification, and certification of local and imported products. This role involves managing BE projects, evaluating dossiers for GMP assessment, providing regulatory updates, and other projects. The Assistant Manager also ensures compliance with government regulatory requirements in Vietnam and participates in packaging design checks and barcode management.
- Plan registration activities based on new product line-up.
- Request, review, and prepare registration/ notification/ variation documents for drugs, cosmetics, and food supplements according to the plan.
- Monitor and follow up on data/information gathering and dossier compilation for product registration and submission.
- Consult involved internal and external entities on regulatory requirements to perform the assigned tasks and provide advice to related departments as needed.
- Handle BE projects for assigned drugs including contact and consult with BE Centers (Ha Noi and HCM) to obtain prices and timelines, purchase comparator drugs for BE Testing in the Plant. Assist in data/information gathering and dossier compilation for BE Testing in BE Centers.
- Monitor the status of and prepare licenses/certificates and check/prepare documents for registration/certification, including Satisfaction of Drug Trading Condition certificate (SDTC), Pharmacist licenses, GMP, CoPP, FSC certificates.
- Other related licenses/certificates registration.
- Participate in checking packaging design for registration and production.
- Handle advertising tasks including review and/ or prepare documents for advertising and conferences, ensure compliance with regulations.
- Check and prepare additional documents related to feedback on registration/notification/certification documents from health authorities.
- Drug pricing registration.
- Medical device registration.
- Check reports to MOH/DAV/SOH for importation/exportation of raw materials, packaging materials, and finished medicinal products, manufacturing and market distribution of local medicines.
- Monitor, provide, and manage barcodes for Vietnam.
- Monitor and update product information on the Regulatory Affairs website.
- Assistant for RA&SC Director.
- Handle projects and tasks assigned by line manager.
Yêu Cầu Công Việc
Professional Background
- Bachelor’s degree in Pharmacy or related field, MBA preferred.
- At least 5 years of relevant regulatory affairs experience.
- Project management experience.
- Fluent in English.
Competency Requirements
- Good knowledge on regulations related to pharmaceuticals, food supplements, cosmetics and medical device registration.
- Proficiency in Microsoft Office software, especially Microsoft Word, Excel, and PowerPoint.
- Strong communication, presentation, and time management skills.
- Collaboration, growth and positive attitude mindset.
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: Cạnh tranh
United International Pharma (UIP) hân hạnh 3 năm liên tiếp 2021, 2022, 2023 đạt giải thưởng "Công ty có môi trường làm việc tốt nhất" do HR Asia bình chọn. UIP Việt Nam là thành viên của Unilab - trụ sở đặt tại Manila, Philippines - một tập đoàn chuyên chăm sóc sức khoẻ tại châu Á có nhiều trụ sở hoạt động tại 10 quốc gia trong khu vực châu Á Thái Bình Dương, sản xuất khoảng 350 nhãn hàng dược phẩm được ưa chuộng với chất lượng cao và là những sản phẩm chuyên chăm sóc sức khoẻ cho người tiêu dùng. Những sản phẩm này được sản xuất tại 12 nhà máy trang bị hiện đại ở Philippines, Indonesia, Trung Quốc, Thái Lan và Việt Nam.
Chính sách bảo hiểm
- Được hưởng bảo hiểm sức khỏe.
- Được hưởng bảo hiểm xã hội.
Các hoạt động ngoại khóa
- Team building
- Du lịch
- Thể thao
- Party
Lịch sử thành lập
-
UIP hiện diện tại Việt Nam từ năm 1990, là công ty 100% vốn nước ngoài với nhà máy đầu tiên được xây dựng năm 1997, một trong những nhà máy đầu tiên đạt chứng nhận WHO-GMP-GLP-GSP, ISO và OHSAS. Hiện tại, nhà máy mới của UIP đặt tại khu công nghiệp VSIP 2, được thiết kế đáp ứng theo tiêu chuẩn GMP – PICS giúp UIP trở thành nhà máy dẫn đầu về chất lượng vượt trội mang tính toàn cầu.
Mission
UIP cung cấp các sản phẩm và dịch vụ y tế có chất lượng cao với giá hợp lý nhằm nâng cao sức khỏe và cuộc sống phong phú cho cộng đồng. Chúng tôi cùng nhau phục vụ và làm việc đoàn kết trong một gia đình thống nhất.
Khu vực Nam Trung Bộ là dải đất ven biển miền Trung, gồm các tỉnh từ Quảng Nam đến Bình Thuận. Đây là khu vực có tiềm năng phát triển về du lịch, cảng biển, thủy sản và năng lượng tái tạo.
Các vị trí phổ biến gồm kỹ sư xây dựng, kỹ thuật viên điện – điện tử, nhân viên nhà hàng – khách sạn, công nhân chế biến thủy sản, hướng dẫn viên du lịch và kỹ sư năng lượng.
Mức lương trung bình từ 6 đến 15 triệu đồng/tháng, tùy vị trí và kinh nghiệm.
Những nơi hay tuyển dụng nhiều là Đà Nẵng, Quảng Ngãi, Khánh Hòa, Ninh Thuận và Bình Thuận. Các khu công nghiệp, khu du lịch biển, nhà máy điện gió – điện mặt trời là nơi có nhu cầu nhân lực lớn. Đặc biệt, Đà Nẵng là trung tâm kinh tế và công nghệ thông tin của vùng. Lao động có kỹ năng, ngoại ngữ và kinh nghiệm trong ngành dịch vụ – kỹ thuật sẽ có nhiều cơ hội việc làm tốt. Nam Trung Bộ đang thu hút đầu tư mạnh, mở rộng tiềm năng phát triển kinh tế và tạo thêm việc làm.
Những công ty đang tuyển Khu vực Nam Trung Bộ tại note8.vn:
- Ý MỸ
- Công ty Cổ phần Omniarch
- Ngân hàng thương mại cổ phần Sài Gòn Thương Tín
- NGÂN HÀNG TMCP VIỆT NAM THƯƠNG TÍN
- VIFON
Tại note8.vn, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng Khu vực Nam Trung Bộ với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với note8.vn đều là những doanh nghiệp uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Bạn sẽ có cơ hội làm việc tại các môi trường chuyên nghiệp chuẩn quốc tế. note8.vn với sứ mệnh trở thành nền tảng tuyển dụng hữu ích giúp các doanh nghiệp có nhu cầu tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay apply các bạn chắc chắn sẽ có được những cơ hội việc làm phù hợp với mức lương tốt nhất!