Tweet
Facebook
Copy Link
Phúc lợi
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
Mô tả Công việc
Job Description:
Activities and relevant KPI Targets: The following processes are key to Design quality Engineer performance within Nextern and between Nextern and our key customer collaborators. This role must be proficient at achieving outcomes on-time, with high quality documentation content, and cross-functional team awareness/support (internal & external).
1. Product and Process Qualification & Validation.
2. Engineering change process validation and monitoring.
3. Equipment (Functional Test, Assembly Fixtures, Manufacturing Aids, etc.) Selection & Qualification.
4. Create Quality Process Control for new product.
5. Return Material Authorization (Intra Nextern)
6. Non-Conforming Material Processing (Manufacturing, Supplier, & Engineering Change Causes)
7. Create required documentation that relevant to product specifications and requirements (Process flow, control plan, inspection criteria, etc.)
8. Perform Test Method Validation for testing, inspection, measurement process.
9. Partners with Product Development team on developing schedule, risk registers and actively supports business strategy. Ensures that solutions are successfully implemented by removing organizational or technical roadblocks
10. Take lead the Product Development team to execute the need of each project deliverable and deliverable interdependencies and where in the Product Development Process cycle they need to be planned and completed
11. Working knowledge of project deliverables and ability to generate with no guidance. Understands the impact of decisions and needs of other functions. Able to exercise judgment to set direction for medium to high complexity projects.
12. Able to set directions for Risk Management activities on a project of medium complexity and execute required deliverables. Works independently to ensure Design Control deliverables are properly informed by RM and RM documentation is properly updated as a result of Design Control activities.
Yêu Cầu Công Việc
Qualification and Skill:
1. Engineering degree or higher (Prefer candidate have experience in medical device)
2. Minimum 2 years’ experience in process quality management and 2 years’ experience in Engineering or design.
3. Have experience in the technical field of plastic molding, medical components for bodily fluid treatments, metal stamping, PCBA is preferred.
4. ISO9001:2015 or ISO13485 certification, ISO13485 certification is preferred)
5. Experience in Solving problem (follow 8D).
6. Experience in statistical and FMEA.
7. Experience in product qualification and process creation and qualification.
8. Experience in Test Method Validation execute.
9. Experience in process capability and control, Minitab.
10. Good in excel (especially VBA), word, excel and PowerPoint.
11. Language: must be fluent in English (written & verbal).
12. Good in presentation and communication, especially in English.
13. Knowledge about improving concept (Kaizen, 6 sigma, lean manufacturing, etc.).
Physical Demands and Work Environment:
• Able to work overtime and accept meeting at night several times weekly.
• Able to work under high pressure.
• Able to work in clean room.
Technical Expertise: The following product types will require technical leadership and expertise to contain issues, determine root cause of issues, drive corrective actions internal to Nextern and collaboratively
with customer collaborators, and collaborate with the supplier management organization on effective corrective/preventive actions to be implemented by the supplier, as needed.
• Therapy medical components for bodily fluid treatments
• Printed Circuit Board Assemblies
• Pneumatic Pumps & Valves
• Cables & wired interconnect assemblies
• Molded Plastic Parts (including pad/laser print suppliers)
• Gluing, Mating, and Fastening Processes for Enclosures
• Displays
• Power Supplies
• Mechanical fastener & chassis components
• Electromechanical connectors & fasteners
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: Cạnh tranh
Nextern là một công ty thiết kế về thiết bị y tế và là đối tác sản xuất, tập trung vào phát triển các giải pháp thông minh, dựa trên công nghệ, sức khỏe và chăm sóc sức khỏe. Chúng tôi tin rằng thế hệ tiếp theo của các thiết bị y tế thông minh lấy bệnh nhân làm trung tâm sẽ từng bước khắc phục được sự phức tạp thông qua sự hợp tác mạnh mẽ. Hãy tham gia cùng chúng tôi tại Nextern, nơi chúng tôi kết hợp sự đổi mới với mục đích để tạo ra các thiết bị y tế thay đổi cuộc sống trong một môi trường hợp tác và thúc đẩy. Nhóm của chúng tôi đam mê tạo ra tác động thực sự trong chăm sóc sức khỏe, thúc đẩy tăng trưởng và xây dựng một nơi làm việc mà mọi tiếng nói đều có giá trị.
Mọi người cũng đã tìm kiếm
Công việc của Giám đốc Thiết kế giải pháp là gì?
Giám đốc Thiết kế giải pháp có mức lương bao nhiêu?
Lương cơ bản
Lương bổ sung
triệu
/nămLộ trình sự nghiệp Giám đốc Thiết kế giải pháp
Tìm hiểu cách trở thành Giám đốc Thiết kế giải pháp, bạn cần có những kỹ năng và trình độ học vấn nào để thành công cũng như đạt được mức lương mong đợi ở mỗi bước trên con đường sự nghiệp của bạn.