Phúc lợi
- Laptop
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Phụ cấp
- Xe đưa đón
- Đồng phục
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Công tác phí
- Phụ cấp thâm niên
- Nghỉ phép năm
Mô tả Công việc
- Thực hiện các hoạt động thẩm định theo kế hoạch và theo VMP đã được phê duyệt.
- Thực hiện và giám sát các hoạt động DQ, IQ, OQ, PQ theo phân công đối với nhà xưởng, phòng sạch, thiết bị và hệ thống phụ trợ.
- Soạn thảo, hoàn thiện các đề cương, hồ sơ và báo cáo thẩm định liên quan.
- Đảm bảo hồ sơ thẩm định tuân thủ yêu cầu EU-GMP/GMP và các quy định liên quan.
- Lập kế hoạch, thực hiện và báo cáo các hoạt động thẩm định đối với thiết bị, hệ thống phụ trợ và quy trình vệ sinh tại nhà máy.
- Đảm bảo các thiết bị, hệ thống phụ trợ và phương pháp vệ sinh được thẩm định đầy đủ, chứng minh khả năng vận hành ổn định, tái lặp và phù hợp yêu cầu GMP.
- Đánh giá và giám sát nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên liệu và bao bì.
- Soạn thảo các SOP liên quan đến lĩnh vực thẩm định/đánh giá.
- Phối hợp với các phòng ban liên quan trong quá trình thực hiện hoạt động thẩm định, đánh giá và xử lý các vấn đề phát sinh.
- Đề xuất cải tiến và báo cáo các vấn đề liên quan đến thẩm định nhằm đảm bảo tuân thủ GMP và chất lượng sản phẩm.
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp quản lý liên quan.
- Perform validation activities according to the approved validation plan and VMP.
- Execute and supervise DQ, IQ, OQ and PQ activities as assigned for facilities, cleanrooms, equipment and utility systems.
- Prepare and complete validation protocols, records and reports.
- Ensure validation documents comply with EU-GMP/GMP requirements and relevant regulations.
- Plan, execute and report validation activities for equipment, utility systems and cleaning procedures at the factory.
- Ensure that equipment, utility systems and cleaning methods are fully validated, demonstrating stable and repeatable operation in compliance with GMP requirements.
- Evaluate and monitor manufacturers and suppliers of raw materials and packaging materials.
- Draft SOPs related to validation and evaluation activities.
- Coordinate with relevant departments during validation, evaluation and issue-handling activities.
- Propose improvements and report validation-related issues to ensure GMP compliance and product quality.
- Perform other tasks as assigned by the direct supervisor or relevant managers.
Yêu Cầu Công Việc
- Nam/Nữ, sức khỏe tốt, có tinh thần trách nhiệm trong công việc.
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Hóa hoặc các ngành liên quan.
- Có từ 01–03 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thẩm định tại nhà máy sản xuất dược phẩm.
- Có kiến thức chuyên môn về Dược, Hóa, ISO, GxP và lĩnh vực thẩm định.
- Nắm vững kiến thức chuyên môn về thẩm định trong nhà máy dược.
- Có khả năng đọc hiểu và sử dụng tiếng Anh trong công việc chuyên môn.
- Thành thạo tin học văn phòng, đặc biệt là Word và Excel.
- Có kỹ năng giao tiếp, làm việc độc lập và làm việc nhóm.
- Có khả năng thích nghi với công việc, xử lý tình huống và phối hợp với các bộ phận liên quan.
- Cầu tiến, trách nhiệm, hòa đồng, biết chia sẻ và hỗ trợ đồng nghiệp.
- Mong muốn gắn bó lâu dài với Công ty.
- Male/Female candidates with good health and a strong sense of responsibility.
- Bachelor’s degree in Pharmacy, Chemistry or related fields.
- 01–03 years of experience in validation at a pharmaceutical manufacturing plant.
- Professional knowledge of Pharmacy, Chemistry, ISO, GxP and validation.
- Solid understanding of validation activities in pharmaceutical manufacturing.
- Ability to read, understand and use English for professional work.
- Proficient in Microsoft Office, especially Word and Excel.
- Good communication skills, with the ability to work independently and in a team.
- Adaptable, able to handle situations and coordinate effectively with relevant departments.
- Progressive, responsible, sociable, willing to share knowledge and support colleagues.
- Willing to build a long-term career with the Company.
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Thời gian thử việc: 2 tháng
- Cơ hội huấn luyện:
Được làm việc trong môi trường sản xuất dược phẩm chuyên nghiệp, định hướng tiêu chuẩn GMP/EU-GMP.
Có cơ hội tham gia dự án Oncology/EU-GMP Long An và tiếp cận hệ thống quản lý chất lượng hiện đại.
Được đào tạo, phát triển chuyên môn về QA, thẩm định, GxP, ISO và các tiêu chuẩn liên quan trong ngành - Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Phúc lợi:
Thu nhập cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực.
Đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
Phụ cấp đi lại/công tác theo chính sách công ty.
Khám sức khỏe định kỳ, du lịch/team building, quà lễ Tết, sinh nhật, hiếu hỷ. - Lương: Cạnh tranh
Với hơn 40 năm hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm, thương hiệu Pharimexco - VPC của CTCP Dược phẩm Cửu Long (DCL) đã trở thành cái tên thân quen, uy tín với người tiêu dùng, các nhà thuốc và các bệnh viện lớn trên các tỉnh thành của Việt Nam.
DCL là một trong những Công ty hàng đầu trong ngành dược, với doanh thu trên 800 tỷ/năm. Hiện nay Công ty sở hữu các nhà máy: 02 nhà máy Dược phẩm đạt chuẩn GMP - WHO; nhà máy sản xuất dụng cụ y tế; 03 nhà máy sản xuất viên nang cứng rỗng Vicancap; cùng mạng lưới bán hàng phủ khắp toàn quốc.
Review Dược Phẩm Cửu Long
Chế độ đãi ngộ và lương không rõ ràng, hiếm có cơ hội để thăng tiến. Nhân tài không được tôn trọng. (id)