Nộp đơn dễ dàng
Tweet
Facebook
Copy Link
Job Details
Cencora Pharmalex is one of the leading service providers for the Pharmaceutical Industry globally and is specialized in all aspects of drugs and medical devices approval, of the market development and any action of effective product maintenance.
Responsibilities
- Regulatory Affairs activities for lifecycle management of pharmaceutical products including but not limited to:
- Support change applications (Administrative, Labelling, Chemistry Manufacturing & Controls, Safety) including submission strategy
- Dossier compilation including preparation of documents (e.g. local forms, Cover Letters) and Table of Contents
- Content review of Chemistry, Manufacturing & Controls/Labelling documentation/Justification documents
- Alignment with functions on variation procedures, deficiency letter, e.g, Chemistry Manufacturing Controls, Medical Science, publishing team
- Update/local Product Information (Labelling translation)
- Check regulatory compliance of product information/artworks
- Marketing Authorization withdrawal
- Marketing Authorization Holder transfer
- Licence renewal
- Periodic Safety Update Report contribution
- Invoice check (e.g. Authority invoices)
- Request Translation/additional Module 1 documents, e.g. Quality Practices declaration, Good Manufacturing Practices
- Databases maintenance: archiving, tracking
- Management of local Regulatory Affairs requirements (local regulatory intelligence)
- National Competent Authorities electronic systems for submission as locally required
- Contact with the local Health Authority on behalf of the client
- Cross-functional communication to all relevant departments in relation to regulatory strategy and submission as well as issues related to Lifecycle Management activities
- Support of Country Regulatory Affairs Head in issue management (e.g. Product Quality Controls Standards Quality, Safety issues like stock out situations management, Dear Healthcare Professional Letter preparation coordination and submission in accordance with local regulations and company Standard Operating Procedures, represent Regulatory Affairs in internal meetings and committees)
- Review of Promotional Materials
- You have a Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Life Sciences, or a related field
- Minimum of 5 years’ experience working in regulatory affairs within the pharmaceutical or healthcare industry or in a consulting setting
- Excellent project management and stakeholder engagement skills
- Ability to work independently and in a fast-paced consulting environment
- You thrive on diversity and challenge and can effectively project manage and deliver several projects at once
Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.
Full time
Affiliated Companies
Affiliated Companies: PharmaLex Australia
Equal Employment Opportunity
Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.
The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.
Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email hrsc@cencora.com. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned
PharmaLex là một công ty hàng đầu cung cấp các dịch vụ chuyên biệt cho ngành dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế. Công ty hỗ trợ khách hàng trong suốt vòng đời sản phẩm, từ giai đoạn phát triển lâm sàng, nộp hồ sơ pháp lý đến các hoạt động sau khi sản phẩm được phê duyệt. Với đội ngũ chuyên gia đa ngành, PharmaLex mang đến các giải pháp công nghệ tiên tiến, giúp tối ưu hóa quy trình và đảm bảo tuân thủ các quy định pháp lý. Công ty hiện là một phần của Cencora, tập trung vào việc cải thiện cuộc sống và tạo ra những kết quả tích cực cho khách hàng và bệnh nhân trên toàn cầu.
Quảng Trị là một tỉnh thuộc khu vực Bắc Trung Bộ Việt Nam, nằm giữa hai trung tâm kinh tế lớn là Huế và Quảng Bình. Tỉnh có vị trí chiến lược, từng là chiến trường ác liệt trong thời kỳ kháng chiến, với nhiều di tích lịch sử nổi tiếng như Thành cổ Quảng Trị, cầu Hiền Lương và sông Bến Hải. Địa hình chủ yếu là đồng bằng ven biển xen lẫn đồi núi, thuận lợi cho phát triển nông – lâm – ngư nghiệp. Kinh tế Quảng Trị đang phát triển theo hướng công nghiệp, dịch vụ và năng lượng tái tạo, đặc biệt là điện gió.
Các vị trí việc làm phổ biến gồm công nhân sản xuất, kỹ sư điện – cơ khí, nhân viên bán hàng, kế toán, giáo viên và nhân viên hành chính.
Mức lương trung bình tại Quảng Trị khoảng 6 – 11 triệu đồng/tháng, tùy theo trình độ và ngành nghề.
Khu công nghiệp Quán Ngang, Nam Đông Hà và Đông Nam Quảng Trị thường xuyên tuyển dụng lao động kỹ thuật và phổ thông. Các doanh nghiệp thương mại, siêu thị và ngân hàng tại TP Đông Hà cũng có nhu cầu tuyển nhân viên kinh doanh, kế toán và giao dịch viên. Ngành nông nghiệp và năng lượng xanh đang mở rộng, tạo thêm nhiều cơ hội việc làm mới.
Nhờ vào lợi thế vị trí và hạ tầng đang được đầu tư, Quảng Trị đang dần trở thành điểm đến hấp dẫn cho người lao động và nhà đầu tư.
Những công ty đang tuyển Quảng Trị tại note8.vn:
- Ngân hàng TMCP Việt Nam Thịnh Vượng
- Công ty TNHH thương mại tổng hợp Tuấn Việt
- OPPO
- Công ty Cổ phần Anvy
- Công Ty TNHH Thảo Dược Tâm An
Tại note8.vn, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng Quảng Trị với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với note8.vn đều là những doanh nghiệp uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Bạn sẽ có cơ hội làm việc tại các môi trường chuyên nghiệp chuẩn quốc tế. note8.vn với sứ mệnh trở thành nền tảng tuyển dụng hữu ích giúp các doanh nghiệp có nhu cầu tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay apply các bạn chắc chắn sẽ có được những cơ hội việc làm phù hợp với mức lương tốt nhất!