Tweet
Facebook
Copy Link
Phúc lợi
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Phụ cấp
- Đồng phục
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Công tác phí
- Phụ cấp thâm niên
- Nghỉ phép năm
Mô tả Công việc
Phân công công việc và quản lý nhóm thẩm định.
- Kết nối nhóm thẩm định với các phòng ban khác để đảm bảo thông tin nhất quán.
- Hướng dẫn nhóm thẩm định thực hiện đúng quy trình thẩm định, đánh giá rủi ro và kiểm soát chất lượng. Hướng dẫn, đào tạo nhân viên mới và nâng cao kỹ năng chuyên môn cho nhóm thẩm định.
- Xây dựng và triển khai Validation Master Plan (VMP).
- Đánh giá các bản vẽ, layout, hệ thống cơ điện, HVAC, phòng sạch, và thiết bị sản xuất.
- Xác nhận các quy trình lắp đặt và vận hành thử đáp ứng tiêu chuẩn GMP.
- Điều phối nhóm thẩm định thực hiện đánh giá nhà xưởng, phòng sạch, đánh giá thiết bị, hệ thống phụ trợ, thẩm định vệ sinh, QTSX, APS, QT phân tích, CSV.
- Kiểm tra các hoạt động, hồ sơ, báo cáo kiểm định, nghiệm thu để đảm bảo tuân thủ GMP.
- Phân tích rủi ro và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
- Tham gia kiểm tra vận hành thử (Commissioning & Qualification) của nhà máy.
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan
- Công tác tại nhà máy Long An và dự án theo yêu cầu công việc
- Assign tasks and manage the validation team.
- Coordinate the validation team with other departments to ensure consistent information flow.
- Guide the validation team to follow proper auditing procedures, risk assessment, and quality control processes.
- Provide training and mentorship to new staff and enhance the technical skills of the validation team.
- Develop and implement the Validation Master Plan (VMP)
- Review drawings, layouts, MEP systems, HVAC, cleanrooms, and manufacturing equipment.
- Verify that installation and commissioning procedures comply with GMP standards.
- Coordinate the validation team to perform: Facility and cleanroom qualification; Equipment qualification; Utility system qualification; Cleaning validation; Process validation (PV); Aseptic Process Simulation (APS / Media Fill); - Analytical method validation; Computerized System Validation (CSV).
- Inspect activities, documentation, testing, and acceptance reports to ensure GMP compliance.
- Analyze risks and recommend corrective and preventive actions.
- Participate in the facility’s commissioning and qualification (C&Q) activities.
Yêu Cầu Công Việc
- Giới tính: Nam/Nữ
- Trình độ học vấn: Đại học Dược
- Kinh nghiệm tối thiểu: 5 năm kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm thẩm định trong nhà máy dược phẩm, thuốc tiêm hoặc sinh phẩm
- Yêu cầu ngoại ngữ: Tiếng Anh tốt
- Kiến thức: Dược, GPs, ISO, các văn bản pháp quy.
- Kỹ năng Quản lý chất lượng, xây dựng quy trình.
- Kỹ năng xác định vấn đề, kỹ năng phân tích đánh giá tình huống
- Kỹ năng giao tiếp, kỹ năng thích ứng
- Kỹ năng quản lý, đưa ra quyết định
- Tích cực, nhiệt tình, trung thực, tận tâm.
- Hợp tác, chủ động, trách nhiệm với công việc
- Gender: Male/ Female
- Educational qualification: Bachelor’s degree
- Minimum experienceMinimum 5 years of experience as a Validation Team Leader in a pharmaceutical manufacturing facility (injectables, sterile products, or biologics preferred)
- Specialization: Pharmaceutical
- Language requirements: Good English
- Knowledge: Pharmaceutical, GPs, ISO, Law regulation.
- Technical Skills: Quality management and process development.
- Problem identification skills, analytical and situational assessment skills
- Communication and adaptability skills
- Management and decision-making skills
- AttitudeProactive, enthusiastic, honest, and dedicated
- Cooperative, proactive, and responsible
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: 25 Tr - 35 Tr VND
Với hơn 40 năm hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm, thương hiệu Pharimexco - VPC của CTCP Dược phẩm Cửu Long (DCL) đã trở thành cái tên thân quen, uy tín với người tiêu dùng, các nhà thuốc và các bệnh viện lớn trên các tỉnh thành của Việt Nam.
DCL là một trong những Công ty hàng đầu trong ngành dược, với doanh thu trên 800 tỷ/năm. Hiện nay Công ty sở hữu các nhà máy: 02 nhà máy Dược phẩm đạt chuẩn GMP - WHO; nhà máy sản xuất dụng cụ y tế; 03 nhà máy sản xuất viên nang cứng rỗng Vicancap; cùng mạng lưới bán hàng phủ khắp toàn quốc.
Review Dược Phẩm Cửu Long
Nhật Bản là quốc gia phát triển ở châu Á, nổi tiếng với nền kinh tế hiện đại, công nghệ cao và kỷ luật lao động nghiêm ngặt. Đây là một trong những thị trường lao động thu hút người Việt sang làm việc, đặc biệt theo diện thực tập sinh và kỹ sư.
Các vị trí phổ biến gồm: công nhân nhà máy, nông nghiệp, xây dựng, cơ khí, điện tử, điều dưỡng và kỹ thuật viên IT. Ngoài ra, còn có các công việc trong lĩnh vực dịch vụ như nhà hàng, khách sạn và chăm sóc người già.
Mức lương trung bình của lao động phổ thông dao động từ 30–40 triệu đồng/tháng, tùy ngành nghề và vùng làm việc. Đối với kỹ sư hoặc nhân viên có tay nghề, thu nhập có thể đạt 50–70 triệu đồng/tháng hoặc cao hơn.
Những nơi hay tuyển lao động đi Nhật gồm: công ty xuất khẩu lao động, trung tâm giới thiệu việc làm quốc tế và các doanh nghiệp Nhật tại Việt Nam. Người lao động cần đáp ứng yêu cầu cơ bản như sức khỏe tốt, tuân thủ kỷ luật, và có trình độ tiếng Nhật tối thiểu N4. Ưu điểm là môi trường làm việc chuyên nghiệp, thu nhập cao và cơ hội học hỏi kỹ năng, công nghệ tiên tiến.
Đây là lựa chọn hấp dẫn cho người Việt muốn phát triển sự nghiệp, tích lũy kinh nghiệm và tài chính ở nước ngoài.
Những công ty đang tuyển Nhật Bản tại note8.vn:
- VINA MASK
- Công ty TNHH MTV Sen Vàng Việt Nam
- ONE-VALUE
- Shindengen Vietnam Co., Ltd
- Aeon Delight Vietnam
Tại note8.vn, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng Nhật Bản với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với note8.vn đều là những doanh nghiệp uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Bạn sẽ có cơ hội làm việc tại các môi trường chuyên nghiệp chuẩn quốc tế. note8.vn với sứ mệnh trở thành nền tảng tuyển dụng hữu ích giúp các doanh nghiệp có nhu cầu tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay apply các bạn chắc chắn sẽ có được những cơ hội việc làm phù hợp với mức lương tốt nhất!
Tính năng đăng nội dung chưa được mở
Note8.vn đang hoàn thiện thủ tục cấp phép mạng xã hội. Trong thời gian này, bạn vẫn có thể xem nội dung và sử dụng các tiện ích khác.