Tweet
Facebook
Copy Link
Phúc lợi
- Laptop
- Chế độ bảo hiểm
- Phụ cấp
- Xe đưa đón
- Đồng phục
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Công tác phí
- Nghỉ phép năm
Mô tả Công việc
1. NHIỆM VỤ CHỦ CHỐT
Chịu trách nhiệm quản lý hoạt động đăng ký thuốc, bao gồm cầu nối chiến lược giữa công ty và các cơ quan quản lý, đảm bảo rằng tất cả các hoạt động liên quan đến phát triển, sản xuất và tiếp thị sản phẩm đều hoàn toàn tuân thủ pháp luật để sản phẩm có thể tiếp cận thị trường một cách hợp pháp và nhanh chóng nhất.
2. CÔNG VIỆC THỰC HIỆN
1. Chiến lược và Tuân thủ Quy định
- Xây dựng Chiến lược: Phát triển và thực hiện các chiến lược pháp lý để đảm bảo sự chấp thuận, đăng ký, và duy trì sản phẩm nhanh chóng tại các thị trường mục tiêu.
- Giải thích và Áp dụng Luật: Theo dõi, phân tích, giải thích và áp dụng các luật, quy định, hướng dẫn và tiêu chuẩn mới nhất của cơ quan quản lý (Bộ Y tế, FDA v.v.) vào hoạt động của công ty.
- Đánh giá Rủi ro Tuân thủ: Xác định và đánh giá các rủi ro liên quan đến quy định và phát triển các kế hoạch giảm thiểu rủi ro.
- Tư vấn Nội bộ: Cung cấp hướng dẫn và tư vấn pháp lý cho các phòng ban khác (R&D, Sản xuất, Marketing, QA/QC) về các yêu cầu quy định.
2. Hồ sơ Đăng ký và Phê duyệt
- Chuẩn bị Hồ sơ: Quản lý và giám sát việc biên soạn, xem xét, và nộp các hồ sơ đăng ký sản phẩm (hồ sơ thuốc mới/thiết bị y tế, hồ sơ thay đổi, gia hạn giấy phép) cho các cơ quan quản lý có thẩm quyền.
- Phối hợp Kỹ thuật: Phối hợp chặt chẽ với đội ngũ R&D và Sản xuất để đảm bảo dữ liệu kỹ thuật, nghiên cứu lâm sàng và thông tin sản xuất đáp ứng đầy đủ yêu cầu pháp lý.
- Theo dõi và Phản hồi: Theo dõi tiến độ xem xét hồ sơ, trả lời các yêu cầu từ cơ quan quản lý một cách kịp thời và hiệu quả.
- Duy trì Giấy phép: Đảm bảo tất cả các giấy phép đăng ký sản phẩm hiện có được duy trì và gia hạn đúng thời hạn.
3. Quản lý Sau Tiếp thị và Đánh giá
- Thay đổi Sản phẩm: Quản lý quy trình kiểm soát thay đổi để đảm bảo mọi thay đổi đối với sản phẩm (thành phần, quy trình sản xuất, bao bì, v.v.) được đánh giá pháp lý và nộp hồ sơ thích hợp trước khi thực hiện.
- Giám sát Thị trường: Hợp tác với đội ngũ Dược lý/Y tế để quản lý và báo cáo các sự kiện bất lợi hoặc thu hồi sản phẩm theo yêu cầu quy định.
- Kiểm tra và Thanh tra: Chuẩn bị và đại diện cho công ty trong các cuộc thanh tra (audits) của cơ quan quản lý hoặc khách hàng liên quan đến vấn đề pháp lý.
4. Quản lý Đội ngũ và Quan hệ Đối ngoại
- Đào tạo Đội ngũ: Đào tạo và phát triển năng lực cho bộ phận và các phòng ban liên quan về các vấn đề tuân thủ quy định.
- Quan hệ Cơ quan Quản lý: Thiết lập và duy trì mối quan hệ chuyên nghiệp, hiệu quả với các cơ quan quản lý nhà nước.
- Quản lý Ngân sách và Nguồn lực: Quản lý ngân sách và nguồn lực liên quan đến các hoạt động pháp lý.
- Công việc cụ thể trao đổi trong quá trình phỏng vấn
Yêu Cầu Công Việc
1. Trình độ
- Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược hoặc các ngành liên quan.
2. Kinh nghiệm
- Có kinh nghiệm ít nhất 7-10 năm quản lý về đăng ký thuốc trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm (thuốc nước, tiêm truyền), vắc-xin, sinh phẩm...
- Kiến thức chuyên môn Am hiểu quy định của Bộ Y tế, Cục ATTP, Cục Quản lý Dược, hoặc Sở Y tế về đăng ký, công bố và quản lý chất lượng sản phẩm.
- Có kiến thức về tiêu chuẩn EU GMP, GMP, WHO, ISO...
3. Các kỹ năng/ Năng lực đặc biệt
- Kỹ năng - Viết và trình bày hồ sơ chính xác, khoa học.
- Năng lực lãnh đạo: Khả năng dẫn dắt, truyền cảm hứng và phát triển đội ngũ.
- Tư duy hệ thống và tư duy chiến lược
- Kỹ năng giải quyết vấn đề: Nhanh nhạy trong việc phát hiện, phân tích và am hiểu quy định của Bộ Y tế, FDA..
- Kỹ năng giao tiếp và làm việc nhóm: Khả năng làm việc hiệu quả với nhiều bộ phận khác nhau trong công ty.
- Tiếng Anh giao tiếp và chuyên ngành tốt (Thành thạo 4 kỹ năng).
- Phẩm chất cá nhân Cẩn trọng, tỉ mỉ, có trách nhiệm cao.
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: Cạnh tranh
Hệ thống tiêm chủng VNVC (thuộc Công ty Cổ phần Vacxin Việt Nam chính thức đi vào hoạt động từ tháng 6 năm 2017. Trong bối cảnh thế giới đang phải đương đầu với tình trạng biến đổi phức tạp của các chủng vi khuẩn gây bệnh cũng như sự thiếu hụt vắc xin tại Việt Nam như hiện nay, Hệ thống tiêm chủng VNVC ra đời nhằm cung cấp cho trẻ em Việt Nam những loại vắc xin có chất lượng tốt nhất cùng với hệ thống phòng tiêm chủng an toàn, hiện đại và cao cấp.
- Được hưởng bảo hiểm sức khỏe.
- Được hưởng bảo hiểm xã hội.
- Du lịch
- Team building
- Thể thao
- Party
Lịch sử thành lập
-
Công Ty Cổ Phần Vacxin Việt Nam được thành lập năm 2017.
Mission:
- Với mục tiêu trở thành hệ thống Trung tâm tiêm chủng hàng đầu tại Việt Nam, ngoài việc xây dựng hệ thống phòng tiêm hiện đại, an toàn, các sản phẩm vắc xin của chúng tôi luôn được chọn lọc kỹ lưỡng từ đầu vào bao gồm nguồn gốc, xuất xứ với các thương hiệu uy tín. Bên cạnh đó, chúng tôi cũng luôn chú trọng vào việc đem lại sự thuận tiện, thoải mái và yên tâm nhất cho khách hàng. Mỗi phòng tiêm đều trang bị các thiết bị bảo quản vắc xin hiện đại, đạt tiêu chuẩn, được nhập khẩu từ các nước tiên tiến như Đức, Nhật Bản… Đôi ngũ Bác sĩ khám sàng lọc và tư vấn cùng với đội ngũ nhân viên Y tế được đào tạo bài bản và chuyên biệt về tiêm chủng. Phòng tiêm với đầy đủ các trang thiết bị y tế theo quy chuẩn vệ sinh và an toàn. Không gian phòng chờ trước tiêm và sau tiêm rộng rãi, thoáng mát, đầy màu sắc cuốn hút, tạo sự thân thiện với các bé và gia đình. Hãy đến và cảm nhận sự thoải mái, tiện nghi mà chúng tôi dành cho Quý khách hàng.
Review VNVC
Khu vực Bắc Trung Bộ là vùng nằm giữa miền Bắc và miền Trung Việt Nam, gồm các tỉnh từ Thanh Hóa đến Thừa Thiên Huế. Đây là khu vực đang phát triển với thế mạnh về nông nghiệp, công nghiệp nhẹ và du lịch.
Các vị trí phổ biến gồm kỹ sư xây dựng, kỹ thuật viên điện, công nhân may mặc, nhân viên kinh doanh, hướng dẫn viên du lịch và giáo viên.
Mức lương trung bình dao động từ 5 đến 12 triệu đồng/tháng, tùy theo ngành nghề và địa phương.
Các tỉnh có nhu cầu tuyển dụng cao là Thanh Hóa, Nghệ An và Thừa Thiên Huế. Khu kinh tế Nghi Sơn, các khu công nghiệp và các doanh nghiệp FDI là nơi hay tuyển lao động. Ngoài ra, lĩnh vực du lịch – dịch vụ ở Huế cũng thu hút nhiều nhân sự. Nguồn lao động địa phương dồi dào, nhưng kỹ năng còn hạn chế, cần được đào tạo thêm. Bắc Trung Bộ đang được đầu tư để phát triển công nghiệp và logistics, tạo thêm nhiều cơ hội việc làm.
Những công ty đang tuyển Khu vực Bắc Trung Bộ tại note8.vn:
- Công ty Cổ Phần Cơ Điện Lạnh Hoàng Đạt
- Ngân hàng TMCP Bản Việt (BVBank)
- Ngân hàng thương mại cổ phần Sài Gòn Thương Tín
- Công ty Cổ phần Anvy
- Ngân hàng TMCP Việt Nam Thịnh Vượng
Tại note8.vn, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng Khu vực Bắc Trung Bộ với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với note8.vn đều là những doanh nghiệp uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Bạn sẽ có cơ hội làm việc tại các môi trường chuyên nghiệp chuẩn quốc tế. note8.vn với sứ mệnh trở thành nền tảng tuyển dụng hữu ích giúp các doanh nghiệp có nhu cầu tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay apply các bạn chắc chắn sẽ có được những cơ hội việc làm phù hợp với mức lương tốt nhất!