Tweet
Facebook
Copy Link
Phúc lợi
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Phụ cấp
- Đồng phục
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Công tác phí
- Phụ cấp thâm niên
- Nghỉ phép năm
Mô tả Công việc
- Phân công công việc và quản lý nhóm thẩm định.
- Kết nối nhóm thẩm định với các phòng ban khác để đảm bảo thông tin nhất quán.
- Hướng dẫn nhóm thẩm định thực hiện đúng quy trình thẩm định, đánh giá rủi ro và kiểm soát chất lượng. Hướng dẫn, đào tạo nhân viên mới và nâng cao kỹ năng chuyên môn cho nhóm thẩm định.
- Xây dựng và triển khai Validation Master Plan (VMP).
- Đánh giá các bản vẽ, layout, hệ thống cơ điện, HVAC, phòng sạch, và thiết bị sản xuất.
- Xác nhận các quy trình lắp đặt và vận hành thử đáp ứng tiêu chuẩn GMP.
- Điều phối nhóm thẩm định thực hiện đánh giá nhà xưởng, phòng sạch, đánh giá thiết bị, hệ thống phụ trợ, thẩm định vệ sinh, QTSX, APS, QT phân tích, CSV.
- Kiểm tra các hoạt động, hồ sơ, báo cáo kiểm định, nghiệm thu để đảm bảo tuân thủ GMP.
- Phân tích rủi ro và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
- Tham gia kiểm tra vận hành thử (Commissioning & Qualification) của nhà máy.
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan
- Công tác tại nhà máy Long An và dự án theo yêu cầu công việc
- Assign tasks and manage the validation team.
- Coordinate the validation team with other departments to ensure consistent information flow.
- Guide the validation team to follow proper auditing procedures, risk assessment, and quality control processes.
- Provide training and mentorship to new staff and enhance the technical skills of the validation team.
- Develop and implement the Validation Master Plan (VMP)
- Review drawings, layouts, MEP systems, HVAC, cleanrooms, and manufacturing equipment.
- Verify that installation and commissioning procedures comply with GMP standards.
- Coordinate the validation team to perform: Facility and cleanroom qualification; Equipment qualification; Utility system qualification; Cleaning validation; Process validation (PV); Aseptic Process Simulation (APS / Media Fill); - Analytical method validation; Computerized System Validation (CSV).
- Inspect activities, documentation, testing, and acceptance reports to ensure GMP compliance.
- Analyze risks and recommend corrective and preventive actions.
- Participate in the facility’s commissioning and qualification (C&Q) activities.
Yêu Cầu Công Việc
- Giới tính: Nam/Nữ
- Trình độ học vấn: Đại học Dược
- Kinh nghiệm tối thiểu: 5 năm kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm thẩm định trong nhà máy dược phẩm, thuốc tiêm hoặc sinh phẩm
- Yêu cầu ngoại ngữ: Tiếng Anh tốt
- Kiến thức: Dược, GPs, ISO, các văn bản pháp quy.
- Kỹ năng Quản lý chất lượng, xây dựng quy trình.
- Kỹ năng xác định vấn đề, kỹ năng phân tích đánh giá tình huống
- Kỹ năng giao tiếp, kỹ năng thích ứng
- Kỹ năng quản lý, đưa ra quyết định
- Tích cực, nhiệt tình, trung thực, tận tâm.
- Hợp tác, chủ động, trách nhiệm với công việc
- Gender: Male/ Female
- Educational qualification: Bachelor’s degree
- Minimum experienceMinimum 5 years of experience as a Validation Team Leader in a pharmaceutical manufacturing facility (injectables, sterile products, or biologics preferred)
- Specialization: Pharmaceutical
- Language requirements: Good English
- Knowledge: Pharmaceutical, GPs, ISO, Law regulation.
- Technical Skills: Quality management and process development.
- Problem identification skills, analytical and situational assessment skills
- Communication and adaptability skills
- Management and decision-making skills
- AttitudeProactive, enthusiastic, honest, and dedicated
- Cooperative, proactive, and responsible
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Thời gian thử việc: 2 tháng
- Cơ hội huấn luyện:
Cơ hội phát triển chuyên môn sâu
Được đào tạo chuyên môn và có cơ hội phát triển các vị trí quản lý trong khối Quality/Validation.
Có cơ hội quản lý nhóm và tham gia các dự án trọng điểm của công ty. - Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Phúc lợi:
Thu nhập cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực.
Đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
Phụ cấp đi lại/công tác theo chính sách công ty.
Khám sức khỏe định kỳ, du lịch/team building, quà lễ Tết, sinh nhật, hiếu hỷ. - Lương: Cạnh tranh
Với hơn 40 năm hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm, thương hiệu Pharimexco - VPC của CTCP Dược phẩm Cửu Long (DCL) đã trở thành cái tên thân quen, uy tín với người tiêu dùng, các nhà thuốc và các bệnh viện lớn trên các tỉnh thành của Việt Nam.
DCL là một trong những Công ty hàng đầu trong ngành dược, với doanh thu trên 800 tỷ/năm. Hiện nay Công ty sở hữu các nhà máy: 02 nhà máy Dược phẩm đạt chuẩn GMP - WHO; nhà máy sản xuất dụng cụ y tế; 03 nhà máy sản xuất viên nang cứng rỗng Vicancap; cùng mạng lưới bán hàng phủ khắp toàn quốc.
Review Dược Phẩm Cửu Long
Mọi người thường tìm kiếm thêm từ khoá
Những công ty tuyển dụng Fresher QC đang tuyển tại Note8.vn:
Tại Note8.vn, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng Fresher QC với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với Note8.vn đều là những doanh nghiệp uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Bạn sẽ có cơ hội làm việc tại các môi trường chuyên nghiệp chuẩn quốc tế. Note8.vn với sứ mệnh trở thành nền tảng tuyển dụng hữu ích giúp các doanh nghiệp có nhu cầu tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay apply các bạn chắc chắn sẽ có được những cơ hội việc làm phù hợp với mức lương tốt nhất!