Tweet
Facebook
Copy Link
Phúc lợi
- Chế độ bảo hiểm
- Nghỉ phép năm
Mô tả Công việc
A. Quản lý Hệ thống Chất lượng (PQS)
- Xây dựng hệ thống tài liệu: Soạn thảo, thẩm định và quản lý hệ thống hồ sơ, quy trình thao tác chuẩn (SOPs), hồ sơ lô gốc, và các tiêu chuẩn kỹ thuật.
- Quản lý sự thay đổi (Change Control): Đánh giá và phê duyệt các thay đổi về quy trình, thiết bị, nguyên liệu hoặc nhân sự để đảm bảo không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
- Xử lý sai lệch (Deviation): Chủ trì điều tra các sai lệch phát sinh trong quá trình sản xuất, tìm nguyên nhân gốc rễ (RCA) và đưa ra các hành động khắc phục, phòng ngừa (CAPA).
- Đánh giá chất lượng sản phẩm định kỳ (PQR/APR): Thực hiện báo cáo hàng năm để theo dõi xu hướng và tính ổn định của quy trình sản xuất.
B. Thẩm định (Validation & Qualification)
- Lập kế hoạch tổng thể về thẩm định (VMP).
- Giám sát và phê duyệt các hồ sơ thẩm định thiết bị (IQ, OQ, PQ), thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định vệ sinh và thẩm định hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO/WFI, khí nén).
C. Thanh tra và Kiểm soát
- Tự thanh tra (Self-Inspection): Tổ chức các đợt kiểm tra nội bộ định kỳ để đánh giá mức độ tuân thủ WHO-GMP tại tất cả các bộ phận.
- Đánh giá nhà cung ứng: Chủ trì đánh giá và phê duyệt các nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì và dịch vụ kỹ thuật.
- Tiếp đón đoàn thanh tra: Là đầu mối chính làm việc với Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng khi có đợt kiểm tra cấp chứng nhận hoặc hậu kiểm.
D. Kiểm soát Sản xuất và Xuất xưởng
- Giám sát quá trình IPQC (Kiểm soát trong sản xuất) để đảm bảo công nhân thực hiện đúng SOP.
- Rà soát hồ sơ lô: Kiểm tra toàn bộ hồ sơ sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm trước khi trình Người có thẩm quyền (QP) ký quyết định xuất xưởng sản phẩm.
E. Đào tạo và Phát triển
- Xây dựng chương trình và trực tiếp đào tạo kiến thức về WHO-GMP, an toàn lao động và các SOP cho toàn thể cán bộ công nhân viên nhà máy.
Yêu Cầu Công Việc
- Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược sĩ (Dược sĩ đại học).
- Ít nhất 5 năm làm việc trong lĩnh vực QA tại nhà máy dược phẩm. Đứng tên đảm nhận vị trí đảm bảo chất lượng trong giấy phép GMP của nhà máy
- Hiểu biết sâu sắc về các nguyên tắc WHO-GMP, GLP, GSP và các quy định pháp luật về dược hiện hành.
- Kỹ năng giải quyết vấn đề, tư duy logic, kỹ năng lãnh đạo và quản lý thời gian tốt.
- Tiếng Anh thông thạo
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: Cạnh tranh
HRVietnam là công ty hàng đầu về tuyển dụng và tư vấn nguồn nhân lực tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp những giải pháp hoàn hảo cho doanh nghiệp trong việc tuyển dụng nhân sự, cung cấp - quản lý nguồn nhân lực và định hướng nghề nghiệp cho ứng viên. HR Vietnam luôn chú trọng mang đến cho nhà tuyển dụng những giải pháp sáng tạo cả trong chiến lược tuyển dụng lẫn quản lý nguồn nhân lực.
Review HR Vietnam’s ESS Client
Bình Định là một tỉnh thuộc vùng Duyên hải Nam Trung Bộ Việt Nam, có trung tâm là thành phố Quy Nhơn – đô thị biển phát triển năng động. Tỉnh nổi tiếng với biển đẹp, cảng biển lớn, di tích văn hóa Chăm Pa và là quê hương của anh hùng áo vải Quang Trung – Nguyễn Huệ. Kinh tế Bình Định phát triển mạnh ở các lĩnh vực du lịch, công nghiệp, cảng biển, thủy sản và nông nghiệp công nghệ cao.
Các vị trí việc làm phổ biến gồm: kỹ sư, công nhân sản xuất, nhân viên kinh doanh, kế toán, lễ tân – du lịch, nhân viên xuất nhập khẩu. Các khu công nghiệp như KCN Nhơn Hòa, KCN Long Mỹ, Khu kinh tế Nhơn Hội thường xuyên tuyển dụng lao động. Trong ngành dịch vụ – du lịch, thành phố Quy Nhơn là nơi có nhu cầu nhân sự cao nhất.
Mức lương trung bình tại Bình Định dao động từ 6 – 12 triệu đồng/tháng, tùy theo trình độ và ngành nghề. Các vị trí kỹ thuật, quản lý, hoặc trong doanh nghiệp FDI có thể đạt 15 – 25 triệu đồng/tháng.
Một số doanh nghiệp lớn và khu nghỉ dưỡng quốc tế tại Quy Nhơn liên tục mở rộng tuyển dụng nhân sự. Nhìn chung, Bình Định là địa phương đang phát triển mạnh, thích hợp cho người lao động tìm cơ hội việc làm ổn định và lâu dài.
Những công ty đang tuyển Bình Định tại note8.vn:
- Ngân hàng TMCP Bảo Việt (BAOVIET Bank)
- Ngân hàng TMCP Đông Nam Á
- Ngân hàng TMCP Bắc Á (Bắc Á Bank)
- Công ty Cổ phần Giao Hàng Tiết Kiệm (GHTK)
- Toshiko Việt Nam
Tại note8.vn, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng Bình Định với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với note8.vn đều là những doanh nghiệp uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Bạn sẽ có cơ hội làm việc tại các môi trường chuyên nghiệp chuẩn quốc tế. note8.vn với sứ mệnh trở thành nền tảng tuyển dụng hữu ích giúp các doanh nghiệp có nhu cầu tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay apply các bạn chắc chắn sẽ có được những cơ hội việc làm phù hợp với mức lương tốt nhất!