Tweet
Facebook
Copy Link
Phúc lợi
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Phụ cấp
- Đồng phục
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Công tác phí
- Phụ cấp thâm niên
- Nghỉ phép năm
Mô tả Công việc
Phân công công việc và quản lý nhóm thẩm định.
- Kết nối nhóm thẩm định với các phòng ban khác để đảm bảo thông tin nhất quán.
- Hướng dẫn nhóm thẩm định thực hiện đúng quy trình thẩm định, đánh giá rủi ro và kiểm soát chất lượng. Hướng dẫn, đào tạo nhân viên mới và nâng cao kỹ năng chuyên môn cho nhóm thẩm định.
- Xây dựng và triển khai Validation Master Plan (VMP).
- Đánh giá các bản vẽ, layout, hệ thống cơ điện, HVAC, phòng sạch, và thiết bị sản xuất.
- Xác nhận các quy trình lắp đặt và vận hành thử đáp ứng tiêu chuẩn GMP.
- Điều phối nhóm thẩm định thực hiện đánh giá nhà xưởng, phòng sạch, đánh giá thiết bị, hệ thống phụ trợ, thẩm định vệ sinh, QTSX, APS, QT phân tích, CSV.
- Kiểm tra các hoạt động, hồ sơ, báo cáo kiểm định, nghiệm thu để đảm bảo tuân thủ GMP.
- Phân tích rủi ro và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
- Tham gia kiểm tra vận hành thử (Commissioning & Qualification) của nhà máy.
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan
- Công tác tại nhà máy Long An và dự án theo yêu cầu công việc
- Assign tasks and manage the validation team.
- Coordinate the validation team with other departments to ensure consistent information flow.
- Guide the validation team to follow proper auditing procedures, risk assessment, and quality control processes.
- Provide training and mentorship to new staff and enhance the technical skills of the validation team.
- Develop and implement the Validation Master Plan (VMP)
- Review drawings, layouts, MEP systems, HVAC, cleanrooms, and manufacturing equipment.
- Verify that installation and commissioning procedures comply with GMP standards.
- Coordinate the validation team to perform: Facility and cleanroom qualification; Equipment qualification; Utility system qualification; Cleaning validation; Process validation (PV); Aseptic Process Simulation (APS / Media Fill); - Analytical method validation; Computerized System Validation (CSV).
- Inspect activities, documentation, testing, and acceptance reports to ensure GMP compliance.
- Analyze risks and recommend corrective and preventive actions.
- Participate in the facility’s commissioning and qualification (C&Q) activities.
Yêu Cầu Công Việc
- Giới tính: Nam/Nữ
- Trình độ học vấn: Đại học Dược
- Kinh nghiệm tối thiểu: 5 năm kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm thẩm định trong nhà máy dược phẩm, thuốc tiêm hoặc sinh phẩm
- Yêu cầu ngoại ngữ: Tiếng Anh tốt
- Kiến thức: Dược, GPs, ISO, các văn bản pháp quy.
- Kỹ năng Quản lý chất lượng, xây dựng quy trình.
- Kỹ năng xác định vấn đề, kỹ năng phân tích đánh giá tình huống
- Kỹ năng giao tiếp, kỹ năng thích ứng
- Kỹ năng quản lý, đưa ra quyết định
- Tích cực, nhiệt tình, trung thực, tận tâm.
- Hợp tác, chủ động, trách nhiệm với công việc
- Gender: Male/ Female
- Educational qualification: Bachelor’s degree
- Minimum experienceMinimum 5 years of experience as a Validation Team Leader in a pharmaceutical manufacturing facility (injectables, sterile products, or biologics preferred)
- Specialization: Pharmaceutical
- Language requirements: Good English
- Knowledge: Pharmaceutical, GPs, ISO, Law regulation.
- Technical Skills: Quality management and process development.
- Problem identification skills, analytical and situational assessment skills
- Communication and adaptability skills
- Management and decision-making skills
- AttitudeProactive, enthusiastic, honest, and dedicated
- Cooperative, proactive, and responsible
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: 25 Tr - 35 Tr VND
Với hơn 40 năm hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm, thương hiệu Pharimexco - VPC của CTCP Dược phẩm Cửu Long (DCL) đã trở thành cái tên thân quen, uy tín với người tiêu dùng, các nhà thuốc và các bệnh viện lớn trên các tỉnh thành của Việt Nam.
DCL là một trong những Công ty hàng đầu trong ngành dược, với doanh thu trên 800 tỷ/năm. Hiện nay Công ty sở hữu các nhà máy: 02 nhà máy Dược phẩm đạt chuẩn GMP - WHO; nhà máy sản xuất dụng cụ y tế; 03 nhà máy sản xuất viên nang cứng rỗng Vicancap; cùng mạng lưới bán hàng phủ khắp toàn quốc.
Review Dược Phẩm Cửu Long
An Giang là một tỉnh thuộc vùng Đồng bằng sông Cửu Long, nổi tiếng với vùng sông nước miệt vườn, cây trái trù phú và nền văn hóa đa dạng của người Khmer, Kinh, Chăm. Trung tâm hành chính của tỉnh là TP. Long Xuyên, nơi tập trung phát triển kinh tế – xã hội, thương mại và dịch vụ. Kinh tế An Giang chủ yếu dựa vào nông nghiệp, thủy sản, chế biến nông sản, du lịch và thương mại nội vùng.
Các vị trí việc làm phổ biến gồm: công nhân sản xuất, kỹ sư nông nghiệp, nhân viên kinh doanh, kế toán, nhân viên hành chính, hướng dẫn viên du lịch. Một số ngành nghề khác như giáo dục, y tế, logistics và dịch vụ thương mại cũng có nhu cầu tuyển dụng ổn định.
Mức lương trung bình tại An Giang dao động từ 6 – 10 triệu đồng/tháng, tùy theo vị trí và trình độ. Các vị trí kỹ thuật, quản lý hoặc làm việc tại doanh nghiệp lớn có thể đạt 12 – 20 triệu đồng/tháng.
Những nơi hay tuyển dụng tập trung ở TP. Long Xuyên, TP. Châu Đốc, huyện Châu Phú, và An Phú. Các khu công nghiệp Bình Hòa, Mỹ Hòa Hưng và các doanh nghiệp chế biến nông sản tạo nhiều cơ hội việc làm ổn định. Nhìn chung, An Giang là tỉnh năng động về nông nghiệp và thương mại, phù hợp cho người lao động muốn gắn bó lâu dài với miền Tây sông nước.
Những công ty đang tuyển An Giang tại note8.vn:
- Công ty Cổ phần Tập đoàn Trần Anh Long An
- TokyoLife
- Công ty Cổ phần Thương mại Satori
- Hệ thống Anh ngữ quốc tế Ocean Edu
- Ngân hàng TMCP Đại Chúng Việt Nam
Tại note8.vn, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng An Giang với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với note8.vn đều là những doanh nghiệp uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Bạn sẽ có cơ hội làm việc tại các môi trường chuyên nghiệp chuẩn quốc tế. note8.vn với sứ mệnh trở thành nền tảng tuyển dụng hữu ích giúp các doanh nghiệp có nhu cầu tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay apply các bạn chắc chắn sẽ có được những cơ hội việc làm phù hợp với mức lương tốt nhất!
Tính năng đăng nội dung chưa được mở
Note8.vn đang hoàn thiện thủ tục cấp phép mạng xã hội. Trong thời gian này, bạn vẫn có thể xem nội dung và sử dụng các tiện ích khác.